来源：器械之家，未经授权不得转载，且24小时后方可转载。
11月16日，FDA将Insulet正在召回的OmnipodDASH胰岛素管理器（PDM）确定为一级召回。据悉，此次召回的原因是OmnipodDASH的电池存在电池膨胀、电池液体泄漏、可能造成火灾隐患的极端过热等问题。
FDA表示，Insulet已收到起涉及电池问题的投诉，其中包括三起火灾，目前没有受伤或死亡的报告。据悉，此次召回由Insulet在10月17日发起，涉及年7月27日至年8月31日分发的三个产品型号，目前共计召回产品，个。
01
OmnipodDash被一级召回
资料显示，Insulet是一家成立于年的美国创新医疗器械公司，其开发的全球首台无管路胰岛素泵Omnipod，因其革命性的无管路、贴敷式可穿戴设计，安全稳定并极具便捷性的使用体验，迅速获得全球糖尿病患者（T1D，T2D）的认可。
OmnipodDash包括个人糖尿病管理器（PDM）以及锁定的Android移动设备，其功能类似于控制提供胰岛素的Pod的智能手机。
截图源自FDA
