北京皮肤病医院好不好 http://m.39.net/baidianfeng/a_8621330.html治疗药物成瘾或将诞生来自苏州的全新方案。近日，苏州生物医药产业园（BioBAY）企业景昱医疗传出消息，其开发的用于治疗药物成瘾的双靶点脑深部电刺激（DBS）技术，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性医疗器械资质。据悉，这是中国企业首次在神经及精神疾病领域获得FDA突破性医疗器械资质。
药物成瘾目前常规的治疗手段为强制脱*和药物治疗，但治疗后复吸率较高且难以根治。上世纪90年代，全球医疗器械巨头美敦力开发出脑深部电刺激（DBS）技术，主要用来治疗帕金森病。基于脑深部电刺激技术，景昱医疗开发出新型双靶点刺激疗法，让药物成瘾患者真正实现生理脱*。临床数据显示，采用该疗法后*瘾患者未复吸率超65%。
“如果将人类大脑比作计算机，那么一个个神经核团就像是计算机里的一颗颗芯片。如果人患上神经系统功能性疾病，就好比计算机的某些芯片出问题了。”景昱医疗创始人兼董事长宁益华解释说，这就需要找出是哪个或哪些芯片出的问题，即找到出问题的神经核团。脑深部电刺激疗法，就是将一根电极植入大脑特定神经核团内部，通过连续不断的电脉冲刺激控制该核团的异常兴奋，使整个神经环路的信号传导接近于正常水平，继而实现对相关疾病的治疗。“通过双靶点刺激技术能够克制*瘾，这在全球尚属首次，我们也因此获得了国家药监局创新医疗器械认证。”
“我们在研究中发现，产生病变的核团可能不止一个。这种情况下，仅控制一个神经核团还不够。因此，公司自主开发双靶点刺激疗法，将一根电极从特定角度植入大脑，使其能够穿过两个相关神经核团，有点类似于串糖葫芦。”宁益华说，公司研究团队在两个神经核团中分别设计了两个电极触点，不仅可以同时刺激，还能在同一根电极上输出两个完全不同的脉冲信号分别进行刺激。
对于现阶段脑深部电刺激疗法存在的电极移位和参数调节不便等痛点，景昱医疗进行了技术创新。针对设备植入大脑后可能出现的电极移位，景昱医疗开发出能够锁定电极的电极自锁装置，可有效解决电极移位问题。宁益华说，安装电极自锁装置后，电极移位概率仅为进口产品的五分之一，能有效提高手术成功率和术后的治疗效果。在日常使用过程中，脑深部电刺激设备的刺激信号参数经常需要调节，传统医院找医生当面调节。而景昱医疗开发的远程技术则实现了“线上调节”，医院，医生通过互联网就可以为患者远程实时调节参数。
延伸阅读
景昱医疗于年在园区成立，是一家脑深部电刺激设备医疗器械研发企业。公司于年开发出第一代产品帕金森病脑深部电刺激调控芯片；两年后开发出第二代产品，年开发出第三代产品，全功能脑机接口脑深部电刺激调控芯片。目前，针对帕金森病的可充电脑深部电刺激产品已于年获批上市。
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