智通财经讯，海思科(.SZ)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的关于创新药HSK胶囊上市申请的《受理通知书》。
据称，HSK胶囊是由该公司开发的，可以与钙离子通道α2δ亚受体结合，具有自主知识产权的1类新药，拟用于周围性神经病理性疼痛的治疗。本次申报适应症为糖尿病周围神经痛，后续仍将继续开展其他周围性神经病理性疼痛适应症的临床研究。DPNP的确证性临床试验数据统计结果显示，HSK均在统计意义上达到主要疗效终点。安全性统计结果显示，HSK整体安全性均良好可控。给药过程无需滴定，有更优的安全性和有效性。