年销百亿的“神药”神经节苷脂存致瘫风险？近日，多家媒体报道称，多名患者在使用含有“神经节苷脂”的药物后，出现了吉兰-巴雷综合征(Guillian-Barresyndrome，GBS)，导致四肢绵软、瘫痪在床。
年销售额近百亿
小编获悉，目前，国内有“神经节苷脂”注射液生产许可的制剂(不包括原料药)生产厂家主要有7家。从市场占比来看，齐鲁制药的申捷占据主导地位，市场份额约为60%；其次为哈尔滨医大药业的博司捷，市场份额约为14%；其余西南药业、北京赛升药业以及长春翔通等市场份额均在10%以下。
据不完全统计，步长制药、赛升药业、齐鲁制药等多家企业部分产品含有“神经节苷脂“，而多家企业接受媒体采访时称，未获知相关药品有不良反馈情况。
资料显示，这款备受争议的药物在中国临床应用已长达十多年之久，还屡次登上中国药品销售金额榜单的前十位，年销售额近百亿。
在国家药品监督管理局国产药品数据库中搜索“神经节苷脂”发现，相关药品涉及企业包括吉林步长制药有限公司、哈尔滨医大药业股份有限公司、齐鲁制药有限公司、长春翔通药业有限公司、吉林英联生物制药股份有限公司、北京四环制药有限公司、西南药业股份有限公司、北京赛升药业股份有限公司、湖南赛隆药业有限公司、北京赛而生物药业有限公司、海南益尔生物制药有限公司11家企业。
部分企业步长制药和齐鲁制药均生产
今年7月1日，国家卫健委发布的《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》显示，“神经节苷脂类”药物被列入第一批国家重点监控合理用药药品目录，该药品的临床使用情况将作为医疗机构及其主要负责人的考核内容，加强其在临床用药上的全程管理。
步长制药生产的复方曲肽注射液和复方脑肽节苷脂注射液均含有“神经节苷脂”。其中，复方曲肽注射液每1ml含有0.3mg单唾液酸四己糖神经节苷脂(GM1)；复方脑肽节苷脂注射液每1ml含单唾液酸四己糖神经节苷脂(GM1)0.24mg。步长制药在这两款产品说明书中均标注“国内外药品上市后监测中发现可能与使用神经节苷脂产品相关的急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(又称吉兰-巴雷综合征)病例。若患者在用药期间(一般在用药后5—10天内)出现持物不能、四肢无力、弛缓性瘫痪等症状，应立即就诊。吉兰-巴雷综合征患者禁用本品。”
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