糖尿病性神经病变

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TUhjnbcbe - 2021/3/2 19:55:00
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尊敬的患者朋友:

您好!由江苏奥赛康药业有限公司申办的“右旋硫辛酸氨丁三醇注射液治疗糖尿病周围神经病变患者的感觉异常II期临床试验——随机、双盲、平行、安慰剂对照、阳性对照、多中心研究”正医院开展。右旋硫辛酸氨丁三醇注射液(ASKC)目前已获得国家食品药品监督管理局的批准(临床批件号:L;原化学药品2类新药)。医院为这项研究的牵头单位,将在全国约30家研究中心进行。现面向全院招募受试者。

招募条件:

1.年龄在18周岁≤年龄≤75岁,性别不限;

2.确诊为1型或2型糖尿病;

3.符合远端、对称性、多发性神经病变感觉异常的患者(四肢末端麻木、烧灼感、疼痛、感觉异常:如蚁爬感、针刺感等,且其中一个症状持续3个月以上);

4.口服调整血糖的药物和胰岛素使用稳定,糖化血红蛋白水平<9%;

5.骨髓储备,肝、肾功能尚可;

6.自愿参加临床研究,能够认真配合医生完成各项检查和相关资料的填写。

如果您符合上述要求,经过您的书面同意之后您需进行相关的实验室检查和其他研究评估,如果评估后您符合该研究的所有相关标准,您就可以进入该项研究。研究的具体情况研究医生会负责向您详细说明。

如果您身边的亲戚或朋友符合上述条件,并有兴趣获得更多详细信息,请与本研究负责医生或临床研究协调员联系。

联系人:张立贇医生联系

李豫宛临床研究协调员联系

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