糖尿病性神经病变

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TUhjnbcbe - 2022/6/16 15:30:00

糖尿病和高血压,高血脂,并称为“三大代谢类疾病”,而代谢类疾病的主要特征,除了治疗周期长,治疗效果有限以外,各种各样层出不穷的并发症,也是此类疾病的隐患之一。

甜蜜的烦恼

糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损,或两者兼有引起。长期存在的高血糖,导致各种组织,特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。

根据疾控中心的统计显示,全球大约有四分之一的糖尿病患者来自我国,我国每10个人当中,就有一人可能患得糖尿病。糖尿病漫长而艰难的治疗期,也让不少糖友打起了退堂鼓,觉得糖尿病既然治不好,不如自暴自弃算了。这样的想法非常错误。《柳叶刀》曾经发表过一篇学术报告显示,糖尿病其实并非不治的“绝症”,其实它完全是可以“逆转”的。在详细介绍这个研究之前,大家有必要了解糖尿病“逆转”的含义:医学上认为,糖尿病的逆转,并不是指患者身体对于胰岛素的抵抗性降低,也不是代表患者的血糖会出现明显的下降。“逆转”的真正含义,实际上是指患者在经过治疗或者生活调理以后,日常饮食和作息已经不会对血糖造成明显的影响以及对健康造成威胁,医学名词称为“糖尿病完全缓解”。而《柳叶刀》的研究,也是基于此而产生的。这个叫做“2型糖尿病缓解临床试验(DiRECT)”的研究,通过对符合特定条件的2型糖尿病患者进行生活干预,例如减重,控制饮食等方法进行糖尿病治疗。而在12个月的实验时间结束后,相关科研人员惊讶地发现,接受干预的糖尿病患者中,有接近半数的实验者达到了糖尿病缓解的标准,也就是医学定义上的“逆转”糖尿病。并且根据进一步的数据模型分析发现,减重15kg以上的2型糖尿病患者,逆转的成功率居然高达86%。创新药领域再添喜报

除此之外,糖尿病创新药物SOLIQUA?(iGlarLixi)最新临床研究结果发布,赛诺菲中国宣布其在亚太区开展的基础胰岛素与GLP-1RA的固定比例复方制剂SOLIQUA?(iGlarLixi)*的临床研究LixiLan-OAP达到了主要研究终点,这也是继中国III期研究LixiLan-LCN之后又一项重磅发布。

根据国内外糖尿病诊疗路径的指南建议,对于接受如二甲双胍这类一线口服降糖药后未达到最佳血糖控制的2型糖尿病患者,可选择起始基础胰岛素和GLP-1RA复方制剂治疗。而此次的试验结果也恰恰证实了这类患者可以从iGlarLixi这一前沿疗法中获益。

每日仅需注射一次的iGlarLixi在中国人群中拥有更优的疗效与安全性,我们非常期待iGlarLixi这一创新疗法的上市为广大中国糖尿病患者带来新的希望。LixiLan-OAP是一项开放标签、活性药物对照、为期24周的临床试验,旨在比较iGlarLixi与基础胰岛素或GLP-1RA在已接受二甲双胍联合或不联合第二种口服降糖药治疗后血糖控制不佳的亚太地区2型糖尿病患者(T2DM)中的有效性和安全性。此项试验共入组名亚太地区成人受试者,其中86.3%来自中国大陆地区。受试者按2:2:1的比例随机分组至iGlarLixi、基础胰岛素或GLP-1RA组,其中,iGlarLixi组受试者均以1:1的比例(1IU甘精胰岛素:1ug利司那肽)起始治疗。研究结果证实

iGlarLixi降糖效果卓越,达标比例更高:

在治疗24周时,iGlarLixi组受试者糖化血红蛋白(HbA1c)平均值达到6.3%,其降幅显著优于基础胰岛素组和GLP-1RA组,餐后2小时血糖改善明显更优。此外,iGlarLixi组SMBG得到显著改善,治疗后7点血糖值均实现《中国2型糖尿病防治指南》(CDS指南)推荐的餐前(4.4~7.0mmol/L)和餐后达标值(10.0mmol/L)。同时,iGlarLixi组受试者经治疗后79%实现HbA1c达标。

iGlarLixi安全性更优

在治疗24周期间,iGlarLixi组低血糖发生率与基础胰岛素组相似,受试者平均体重几乎维持不变,且由于采用逐步滴定剂量,iGlarLixi组的胃肠道不良事件发生率低于GLP-1RA组。

此次iGlarLixi的III期临床试验将是该款创新药物获批上市前最后一个临床试验,我们非常欣喜地看到在SoliMix全球研究以及LixiLan-L中国研究的基础上,再次在亚太试验研究中取得了积极进展,在口服药控制不佳的患者人群中,进一步证明了iGlarLixi的卓越疗效以及稳定的安全性。期待这一药物早日帮助更多中国患者焕发生命光彩。更新相同的新药临床正在开展中,有需要的糖友可以点击报名

——患者获益——

患者受益:参与临床可以获得专业医生的诊疗意见与关怀,同时可以免费使用临床研究药物与全面的身体检查;临床结束还将会获得一定的交通补贴和营养补贴。2型糖尿病

1.西格列他钠片

项目介绍:评价西格列他钠联合二甲双胍治疗经二甲双胍单药控制不佳的2型糖尿病患者的疗效与安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床试验。适合对象:2型糖尿病患者开展区域:北京/广东/湖南/江苏/内蒙古/上海/天津/浙江/重庆点此报名

2.格列汀片(DPP-4周制剂)

项目介绍:一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验评价优格列汀片单药治疗单纯饮食运动控制不佳的中国2型糖尿病患者的临床研究

适合对象:2型糖尿病患者

开展区域:北京/广东/广西/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/内蒙古/山东/上海/山西/陕西/四川/天津

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3.德谷胰岛素注射液(与诺和达?类似)

项目介绍:一项多中心、随机、开放、阳性药物平行对照的比较德谷胰岛素注射液(RD)与德谷胰岛素注射液(诺和达?)在2型糖尿病患者中的有效性及安全性的Ⅲ期临床研究。适合对象:2型糖尿病患者开展区域:安徽/广东/广西/河北/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/青海/山东/上海/重庆点此报名

糖尿病合并肥胖

项目介绍:评价TG注射液治疗2型糖尿病合并超重/肥胖受试者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验。

适合对象:2型糖尿病合并超重/肥胖患者

开展区域:安徽/北京/福建/甘肃/广东/贵州/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/吉林/辽宁/山东/上海/陕西/山西/四川/天津/*/云南/浙江/重庆

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糖尿病肾病

项目名称:一项研究BI对糖尿病肾病患者UACR降低效果的试验适合对象:糖尿病肾病患者开展区域:安徽/北京/福建/甘肃/广东/广西/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/内蒙古/宁夏/青海/山东/上海/山西/陕西/四川/浙江/重庆点此报名

糖尿病周围神经痛

项目名称:利多卡因凝胶贴膏治疗糖尿病周围神经病理性疼痛有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂多中心、III期临床试验。适合对象:糖尿病性周围神经病医院:

安徽医院

山医院

天津市医院

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心衰

项目名称:S片治疗射血分数减少的慢性心衰患者(HFrEF)的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心Ⅲ期临床研究适合对象:射血分数减少的慢性心衰开展区域:安徽/北京/福建/甘肃/广东/广西/贵州/海南/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/内蒙古/宁夏/山东/上海/山西/陕西/四川/天津/*/云南/浙江/重庆点此报名(本试验信息已在CFDA“药物临床试验登记与信息公示平台”登记)预览时标签不可点收录于合集#个上一篇下一篇
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